O cloranfenicol é um antibiótico de largo espetro, reservado para infeções graves em que outros antibióticos menos perigosos não são eficazes ou estão contraindicados. Pode causar efeitos adversos graves na medula óssea, por isso o seu uso é limitado e vigiado.
Também conhecido como: Cloranfenicol, Cloromicetina
Fenitoína + cloranfenicol: o cloranfenicol inibe o metabolismo da fenitoína, aumentando os seus níveis séricos (QUADRO 2).
O cloranfenicol inibe as enzimas microssomais hepáticas (incluindo o CYP2C9) e pode aumentar de forma acentuada as concentrações de fenitoína; inversamente, a fenitoína pode induzir o metabolismo do cloranfenicol, reduzindo a sua eficácia antibiótica. O QUADRO 2 do Anexo 7 regista esta interação nas secções do cloranfenicol e da fenitoína. A toxicidade da fenitoína (nistagmo, ataxia, sonolência) é a consequência mais temida, sobretudo em doentes com doses próximas do limite ou hipoalbuminemia. Monitorizar a fenitoinemia e os sinais clínicos; ajustar a dose de fenitoína ao iniciar ou suspender o cloranfenicol e considerar antibiótico alternativo quando possível.
Cloranfenicol + fenitoína: o cloranfenicol inibe o metabolismo da fenitoína — risco de toxicidade; monitorizar níveis e sinais neurológicos.
O cloranfenicol inibe as enzimas hepáticas metabolizadoras de fármacos — diminuição do metabolismo da fenitoína e aumento do nível sérico (QUADRO 2, Cloranfenicol/Fenitoína: "Fenitoína: metabolismo diminuído").
Vigiar sinais de toxicidade da fenitoína (nistagmo, ataxia, diplopia).
Toxicidade da fenitoína durante cloranfenicol.
Monitorizar níveis de fenitoína durante o cloranfenicol (uso restrito a infeções graves).
Prontuário Terapêutico do INFARMED (11.ª ed., 2012) — Anexo 7, QUADRO 2 (Cloranfenicol; Fenitoína)
O cloranfenicol não tem interações alimentares clinicamente significativas documentadas; pode ser administrado com ou sem alimentos.
Pode tomar com ou sem alimentos; em caso de náuseas, tomar com alimentos.
DailyMed/FDA (NIH/NLM) — rótulo aprovado Chloramphenicol tablet: https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=2897e83b-6282-4e0c-bd8e-f389871259b2
Rótulo FDA: evitar a terapêutica concomitante com outros fármacos que possam causar depressão da medula óssea; o cloranfenicol causa depressão da medula óssea (anemia aplástica idiosincrática e mielossupressão dose-dependente).
Evitar a associação com outros mielossupressores e monitorizar o hemograma durante o tratamento.
DailyMed/FDA (NIH/NLM) — Cloranfenicol, Drug Interactions/WARNINGS: https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=aed29594-211d-49ef-813f-131975a8d0e3
Rótulo FDA (Pediatric Use): precaução na terapêutica de neonatos e prematuros para evitar o Gray syndrome (distensão abdominal, cianose, colapso vascular) — devido aos processos metabólicos imaturos, podem resultar níveis sanguíneos excessivos; ajustar a dose ou monitorizar concentrações.
Precaução em neonatos e prematuros; ajustar a dose e monitorizar níveis sanguíneos.
DailyMed/FDA (NIH/NLM) — Cloranfenicol, Pediatric Use: https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=aed29594-211d-49ef-813f-131975a8d0e3
Evitar na IR grave; usar apenas se não existirem alternativas (depressão da hematopoiese dose-dependente).
Evitar na insuficiência renal grave; se inevitável, monitorizar o hemograma.
Prontuário Terapêutico do INFARMED (11.ª ed., 2012) — Anexo 4, Fármacos e insuficiência renal: Evitar na IR grave; usar apenas se não existirem alternativas (depressão da hematopoiese dose-dependente).
Rótulo FDA (Pregnancy, Categoria C): sem estudos de reprodução animal e sem estudos adequados em grávidas; atravessa a barreira placentar — usar apenas se o benefício potencial justificar o risco (potencial de efeitos tóxicos no feto, incluindo Gray syndrome).
Categoria C: usar apenas se o benefício justificar o risco (atravessa a placenta).
Excretado no leite humano após administração oral — risco de reações adversas graves no lactente (Gray syndrome); decidir entre suspender o aleitamento ou o fármaco (Nursing Mothers).
Não aplicável (sem requisitos específicos de contraceção no rótulo).
DailyMed/FDA (NIH/NLM) — rótulo aprovado Cloranfenicol, secção Pregnancy/Nursing Mothers: https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=aed29594-211d-49ef-813f-131975a8d0e3
Ferramenta de apoio clínico e educativo. A informação não substitui a prescrição médica nem o parecer de um profissional de saúde qualificado.
Antibiótico bacteriostático de largo espetro: inibição da síntese proteica bacteriana por ligação à subunidade 50S do ribossoma. Uso restrito a infeções graves (rótulo FDA).
Inibição da peptidiltransferase (subunidade 50S) — bloqueia a síntese proteica bacteriana.
Forma IV (succinato sódico) para uso hospitalar; também disponível por via oral em preparações (palmitato). O rótulo refere atravessar a barreira placentar após administração oral.
O rótulo não detalha o metabolismo; o fármaco é metabolizado no fígado (conjugação com ácido glucurónico) e eliminado por via renal.
Meia-vida não detalhada no rótulo; a excreção renal é a principal via (recuperação de metabolitos na urina).
